(FDA) Proses cihazları ve alt sistemlerin belirlenen limitler ve toleranslar dahilinde çalışmalarını sağlayacağına dair güvence oluşturmak. 

Kaynak: FDA Glossary of Computerized System and Software Development Technology 

(ISPE) Tesis, sistem ve ekipmanların, kurulumları veya  dönüşümleri esnasında, beklenen çalışma aralıkları dahilinde çalıştığını doğrulayan dokümantasyon.

Kaynak: ISPE Good Practice Guide: Applied Risk Management for Commissioning and Qualification 

Yayın Tarihi: 2011